Маркировка медицинских изделий 2026: новые требования
Что изменится с 1 сентября 2026 года?
С осени список маркируемых медицинских изделий существенно расширится. Производители и импортеры обязаны наносить средства идентификации и передавать сведения о вводе товара в оборот в систему «Честный знак». Это требование закреплено постановлением Правительства РФ.
Какие медизделия добавили в список?
Согласно постановлению правительства от 6 апреля 2026 года № 375, в новый перечень войдут:
Респираторное оборудование
Оборудование для кислородной поддержки, ингаляторы, аппараты ИВЛ, кювезы для новорожденных.
Расходные материалы
Шприцы, капельницы (инфузионные системы), салфетки, пробирки медицинского назначения.
Косметологические изделия
Импланты, филлеры, нити — теперь тоже подлежат обязательной маркировке.
Сроки внедрения маркировки по этапам
| Дата | Что меняется |
|---|---|
| 1 сентября 2026 | Все изделия из нового перечня, произведенные или ввезенные в РФ, должны быть промаркированы перед продажей. |
| До 30 сентября 2026 | Для товаров, ввезенных/растаможенных после 1 сентября, дается время на маркировку до попадания на прилавок. |
| До истечения срока годности | Остатки нереализованных изделий (произведенных/ввезенных до 1 сентября 2026) можно продавать без маркировки. |
| До 28 февраля 2027 | Для изделий со сроком службы — возможность промаркировать остатки. |
| С 1 марта 2027 | Продажа немаркированных изделий со сроком службы — запрещена. |
Следующие этапы маркировки
- С 1 марта 2027 года — обязательная передача сведений о поэкземплярном выводе из оборота, включая продажи в розницу через ККТ.
- С 1 сентября 2027 года — обязательная передача сведений об обороте между участниками рынка (поэкземплярный учет).
Что уже маркируется сейчас
В настоящее время обязательная маркировка действует для следующих медицинских изделий (постановление правительства № 894):
- Обеззараживатели воздуха (включая бактерицидные устройства)
- Ортопедическая обувь, стельки и полустельки
- Стенты для коронарных артерий
- Устройства для коррекции слуха
- Аппараты для проведения КТ
- Санитарно-гигиеническая продукция, перчатки
С 1 сентября 2026 года добавляются (постановление № 375):
- Оборудование для кислородной поддержки и ингаляций
- Аппараты ИВЛ, кювезы для новорожденных
- Шприцы и капельницы
- Салфетки и пробирки медназначения
- Косметологические изделия (импланты, филлеры, нити)
- Медицинские маски
Как подготовиться к новым правилам маркировки?
«Мистер Чек» поможет настроить процессы для работы с маркировкой медицинских изделий в «Честном знаке».
Регистрация в системе «Честный знак»
Описание товаров в Национальном каталоге
Заказ и нанесение кодов Data Matrix
Интеграция с ККТ для передачи сведений о продажах
Для производителей и импортеров
Поможем настроить процесс нанесения кодов, интеграцию с системой «Честный знак» и передачу данных об обороте. Работаем с любыми объемами продукции.
Узнать подробнееДля дистрибьюторов и розницы
Настроим приемку маркированных товаров, интеграцию с ККТ для передачи сведений о продажах и учет остатков с истекающими сроками годности.
Узнать подробнееРаботаем в вашей учетной системе
Наше решение автоматизирует все этапы маркировки: от заказа кодов до отгрузки продукции с предприятия. Не нужно менять привычные процессы — все работает внутри вашей системы.
Запросить демо-доступВажно: При проверке нужно ориентироваться не только на название товара, но и на наличие регистрационного удостоверения, а также на коды ТН ВЭД ЕАЭС, ОКПД 2 и код вида медицинского изделия.