Ведущие российские фармацевтические компании успешно завершили процедуры импорта фармацевтического сырья из третьих стран. После прохождения всех необходимых проверок с данными таможенной службы информация о поставленном сырье была внесена в подсистему прослеживания субстанций. Общий объем сырья, введенного в легальный оборот для дальнейшего производства лекарственных препаратов, составил 3 280 килограммов.
Механизм прослеживаемости: стратегическая задача фармпрома
В Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации подчеркнули важность внедряемого механизма: «Прослеживаемость лекарственных средств и сырья для их производства — это ключевой инструмент для достижения стратегических целей государственной политики в сфере развития отечественной фармпромышленности. Механизм реализуется при участии Центра развития перспективных технологий и направлен на подтверждение того, что производство лекарств действительно осуществляется на территории Евразийского экономического союза — начиная с этапа синтеза молекулы действующего вещества при выпуске фармацевтических субстанций». Работа в рамках этого механизма ведется с максимальным вовлечением отрасли с момента запуска эксперимента в 2023 году и будет продолжена в штатном режиме.
Автосверка данных: как система проверяет сырье
С октября 2025 года в «Честном знаке» функционирует механизм автоматической сверки фармацевтического сырья. Участники рынка могут подавать данные о вводе в оборот продукции, произведенной на территории России, об импорте из третьих стран, а также передавать производственные документы. Система в автоматическом режиме сопоставляет эти сведения с информацией Федеральной таможенной службы России, системой Россельхознадзора «Меркурий» и Реестром российской промышленной продукции. Это позволяет исключить подмену сырья и подтвердить легальность каждого этапа цепочки поставок.
Мнение оператора: система работает в реальных условиях
Руководитель направления в управлении по работе с социально значимыми товарами Центра развития перспективных технологий Борис Кущ прокомментировал первые результаты: «Прослеживаемость сырья и фармацевтических субстанций — это важнейший элемент прозрачной цепочки поставок. Мы находимся на постоянной связи со всеми участниками оборота и фиксируем успешные подтверждения активных компонентов в подсистеме прослеживаемости сырья. Это доказывает, что система работоспособна в реальных условиях и позволяет гарантировать качество и безопасность продукции на всех этапах производства — от импорта субстанции до выпуска готовой таблетки или ампулы».
Эксперимент и его итоги: путь к фармацевтическому суверенитету
Эксперимент по прослеживаемости сырья для производства лекарственных средств стартовал в декабре 2023 года и завершился в конце августа 2025 года. В пилотном проекте приняли участие 78 российских производителей. На добровольной основе компании передавали в «Честный знак» данные о сырье и объемах выпуска — главным образом для того, чтобы документально подтвердить, где именно произведен препарат. Этот этап стал критически важным для обеспечения суверенитета фармацевтической промышленности России и снижения зависимости от импортных поставок готовых лекарств. Возможность проследить путь субстанции от зарубежного поставщика до российской производственной линии создает надежный заслон для контрафакта и фальсификата, одновременно укрепляя доверие к отечественным лекарствам.