С 1 сентября 2024 года в России начнется экспериментальная маркировка новых видов медицинских изделий. Этот важный шаг направлен на улучшение контроля и учета медизделий, обеспечивая их подлинность и качество. Постановление правительства, опубликованное на официальном портале, определяет условия и сроки проведения эксперимента, позволяя участникам рынка добровольно присоединиться к программе. В рамках этой инициативы на продукцию будут наноситься специальные коды маркировки, передаваемые в систему «Честный знак», что поможет создать прозрачную и надежную систему отслеживания медицинских товаров.
Условия и сроки эксперимента по маркировке новых категорий медизделий
Правительство опубликовало постановление о запуске нового эксперимента по маркировке медицинских изделий. Участие в эксперименте добровольное для всех участников рынка, включая операторов фискальных данных и электронного документооборота.
Продукция будет маркироваться стандартными кодами, которые будут передаваться в систему «Честный знак».
Сроки проведени эксперимента
- Эксперимент продлится с 1 сентября 2024 года по 31 августа 2025 года.
- Разработка требований к информационной системе завершится до 1 ноября, а их утверждение до 1 декабря.
- План проведения эксперимента и рекомендации будут утверждены до 15 декабря.
- Оценка результатов и отчеты в правительство будут представлены до 1 марта и до 1 июня 2025 года.
Список продукции для маркировки
- Пробирки
- Шприцы
- Медицинские салфетки (одноразовые и многоразовые)
- Презервативы
- Инкубаторы для новорожденных
- Капельницы
- Косметические нити и филлеры
- Медицинская дыхательная аппаратура
- Медицинские маски
Для участия в экспериментальной маркировке необходимо подать заявку на сайте «Честного знака» после 1 сентября, когда появится соответствующая категория.
Обязательная маркировка других категорий медизделий
С 1 сентября 2023 года обязательная маркировка введена для ряда медизделий, включая технику для обеззараживания и очищения воздуха, слуховые аппараты, коронарные стенты, томографы, ортопедическую обувь, и санитарную продукцию для пациентов с недержанием.
Обязательная маркировка лекарств в России действует с 2019 года и охватывает все товары с кодами ТН ВЭД 3004 и 3002150000, за исключением 3002, 3005 и 3006.
Текущие эксперименты по маркировке
- Эксперимент по маркировке лекарственных средств стартовал 29 декабря 2023 года и продлится до 31 декабря 2024 года. Список товаров-участников доступен на сайте «Честного знака».
- Эксперимент по маркировке техники для реабилитации начался 15 октября 2023 года и продлится до 31 августа 2024 года. В него включены костыли, трости, части протезов, матрацы и подушки для лежачих больных, санитарные кресла, мочеприемники, калоприемники.
Зачем нужна маркировка товаров?
Эксперимент по маркировке новых видов медицинских изделий призван обеспечить прозрачность и надежность в сфере здравоохранения. Введение обязательной маркировки позволит значительно улучшить контроль за качеством и подлинностью медизделий, тем самым повышая уровень доверия потребителей и медицинских работников. Успешное проведение эксперимента и его последующее внедрение на постоянной основе станут важным шагом на пути к более безопасной и эффективной системе здравоохранения в России.